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药品稳定性试验箱的操作过程很重要,同样也不能忽视工作前的准备工作

浏览次数:849发布日期:2020-06-10
  药品稳定性试验箱可以通过药品稳定性试验来明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析方法的可行性。
 
  也可以通过加速试验明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件。还可以通过长期稳定性试验确认影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性的变化情况,确定药品的有效期。

药品稳定性试验箱


 
  药品稳定性试验箱在药品稳定性测试方面起到非常重要的作用,它在制药企业、医院、实验室等科研场所广泛使用,使得我们的医药安全和医药稳定性得到了极大地提升,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。
 
  药品稳定性试验箱的操作过程很重要,同样也不能忽视工作前的准备工作:
 
  1、将该箱安放在室内干燥的地面和工作台面处,不必使用其他固定装置。
 
  2、接上电源后,即可开启加热开关,干燥箱将温度设定拨盘拨至所需的工作温度值。恒温培养箱和隔水式培养箱将温度“设定—测量"开关置于“设定",调节温度设定旋钮至所需工作温度后,将“设定—测量"开关置于“测量",此时箱内开始升温,绿灯亮(智能式或特殊要求,说明书另附)。
 
  3、通电前,先检查本箱的电气性能,并应注意是否有断路或漏电现象。
 
  4、待一切准备就绪,可放入试品,关上箱门,稳定性试验箱干燥箱必要时可旋开排气阀,空隙约10mm左右。
 
  5、应在供电线路中安装闸刀或空气开关一只,供此箱,并用比电源线截面积粗一倍之导线作接地线。
 
  6、干燥箱恒温时,应关闭高温开关,只留一组电热器工作,以免功率过大,影响恒温精度,工作温度小于150℃时,只需一组加热器工作,应关闭高温开关。
 
  7、当温度升至所需工作温度时,调至绿灯熄灭,再作微调至绿灯复亮,在此指示灯交替明灭处即为恒温点,此时即可再把旋钮作微调至绿灯熄灭处令其恒温(很可能在恒温时,温度仍继续上升,此乃余热影响,此现象约半小时左右即会处于稳定)。当工作室内温度稳定时(即所谓“恒温状态")则可将控温器再稍作调整,以提高温度控制的精确度,用此法可选取任何工作温度。
 
  8、隔水式培养箱,将蒸馏水或去离子水接至进水口,加水至溢水口为止。
 
  9、温度达到后,可根据试验需要,稳定性试验箱作一定时间的恒温(W型可设定恒温工作时间),在此过程中,可由控温器自动控温而不需加入人工管理。