药品稳定性试验箱在做湿度试验的时候,需要根据试验需求不同选择不同的加湿方式,一般有四种方式可选择。它们分别是:喷淋加湿、锅炉加湿、浅槽加湿和过冷蒸气加湿。这四种方法在加湿方式和原理上各有不同,在效果上也各有千秋。下面我们简单分析一下。
一、喷淋加湿方式,是通过喷嘴向工作室内壁喷水雾,达到加湿效果。优点:当样品发热量较大时采用,水雾在向箱内扩散的时候增加箱体内的水气压从而增加相对湿度。缺点:喷水时,水会污染试件;加湿速度慢,不满足湿热交变的需要;喷水会增加箱内积水负担,增加排水压力。
二、 外置式锅炉方式,加湿蒸气锅炉产生蒸汽,蒸汽通过管路转移到工作室风道循环到内部,达到加湿效果。优点:直接向工作室增加水蒸气,加湿快、明显。缺点:蒸气加湿会增加箱内热量,控制中低湿度,需要配备压缩机或者除湿单元,要不然箱内温度随着运行时间而升高。这种方式,在我公司药品稳定性试验箱较多采用,除湿系统配备了两台压缩机,达到长期不停机运行之目的。
三、浅水槽加湿方式,最早采用是在日本的环试仪器上,利用工作室内安装有加热装置的浅水盘加热盘中的水,向箱内补充蒸气。优点:浅水盘中加热的水通过对流和扩散向工作室内增加水蒸气,进而增加相对湿度。缺点:由于水气压的交换和对流一直存在,会一直向工作室内增加湿度,较难获得低湿环境。
四、过冷蒸气加湿方式,利用超声波、高压水雾、离心喷雾等方式将水转换成水雾。也叫超声波加湿,是利用超声波雾化加湿水,水雾汽转移到工作室内部,达到加湿效果。优点:直接向工作室增加水蒸气,湿度上升快、明显。缺点:时间长了易滋生霉菌或其它微生物,不利于箱内环境,由于是生物制药行业,被美国FDA明文禁止采用此加湿方式。
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