中科百科：选择中科富祺药品稳定性试验箱的优势和特点是什么 ？

北京中科富祺科技有限公司（以下简称 “中科富祺"）的FWS 系列药品稳定性试验箱，以精准控温控湿、全流程合规追溯、洁净耐用、智能高效为核心优势，全面满足《中国药典》、ICH、GMP 等法规要求，是制药研发与质量控制的可靠选择。

一、核心技术优势（精准稳定，数据可靠）

温湿度控制，模拟真实环境

控温：范围0℃～65℃，精度 **±0.5℃，波动度≤±0.5℃，均匀性≤±2.0℃**，覆盖长期、加速、中间及影响因素试验。

控湿：范围20%RH～95%RH，精度 **±3% RH**，采用进口电容式传感器，免维护、低漂移。

风道：优化强制对流风道 + 底部三面出风，消除温湿度死角，确保样品环境一致。

智能变频系统，高效节能

采用多联进口变频压缩机，恒温恒湿运行功耗低（如 250L 机型综合功率仅 400W），较传统机型节能 20%～30%。

开门后温湿度快速恢复，长期运行无霜、稳定。

全合规数据管理，满足 GMP 审计

三级用户权限 + 审计追踪：记录所有操作、报警、参数修改，不可篡改，支持 U 盘导出与打印。

数据存储：内置大容量存储，可保存10 年以上历史数据，实时曲线查看。

标准适配：符合《中国药典 2020 版》、ICH Q1A/Q1B 及 FDA 相关要求。

二、产品结构与材质特点（洁净耐用，安全可靠）

箱体设计

内胆：304/316L 镜面不锈钢，圆角，易清洁、耐腐蚀、无污染源。

外壳：优质冷轧板 + 静电喷塑，坚固美观。

保温：高密度聚氨酯整体发泡，保温保湿性能优异。

门体：双层钢化玻璃 + 防凝露 + 内门防雾，可视化好、密封佳；标配机械锁，防止误操作。

光照系统（选配）

灯珠式光源，分布均匀、无盲区；光照强度0～10000Lux无级可调，可累计照度。

满足 ICH Q1B 光照试验要求（总照度≥1.2×10⁶ Lux・hr）。

多重安全保护

超温 / 超湿 / 缺水 / 压缩机过载 / 漏电 / 开门报警，支持短信远程预警。

冷凝水回收系统，避免结露污染样品。

三、服务与定制优势（专业适配）

3Q 验证服务：提供完整的 IQ/OQ/PQ 验证文件，助力药企顺利通过 GMP 认证。

容积全覆盖：从台式小容积到步入式大型试验室，满足不同规模试验需求。

非标定制：可根据特殊试验条件（如超低湿、特殊光照、多温区等）定制开发。

全生命周期服务：专业安装调试、定期维护、快速响应售后。

四、总结

中科富祺 FWS 系列药品稳定性试验箱，以精准控制、合规数据、洁净结构、智能节能、专业服务五大核心竞争力，为药品研发、注册、生产、质控提供稳定、可靠、合规的环境模拟解决方案，是制药企业保障药品质量、提升研发效率的理想设备。