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中科百科:造成药品稳定性试验箱、药品光照试验箱制冷蒸发器结冰的原因

浏览次数:1404发布日期:2020-05-27

   药品稳定性试验箱和药品光照试验箱做为两款制药行业设备,目前国内技术日趋成熟。主要是以科学的方法设计的一个对药品失效期评测所需长时间稳定的温湿度环境。用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿、光照等试验。满足药典中化学药物稳定性研究技术指导原则:影响性实验中长期、加速、高温、高湿实验的标准和要求。在根据通用的EN标准和ICH标准(CPMP/ICH/380/95/Q1A和Q1B)所做的耐久性和稳定性实验中,它也同样符合标准。

   药品稳定性试验箱也就是我们常说的恒温恒湿试验箱演化过来的,还可适用于工业产品恒定、湿热交变的可靠性试验,对产品的物理以及其他相关性进行环境模拟测试,来判断产品的性能,是否仍然能够符合预定要求,以便于产品设计、改进、鉴定及出厂检验用。

   然而,药品稳定性试验箱、药品光照试验箱具备的控温控湿功能,其设备在长时间使用的过程中会出现制冷蒸发器结冰或系统Cap冰堵的现象:

    原因一:试验过程中打开箱门,工作室内会出现结冰现象。

    原因二:制冷剂水分过多,充注会造成冰堵。

    原因三:干燥过滤器老化失效,失去应有的干燥吸水功能。

    原因四:压缩机在加压式漏时,将空气中的水蒸气压缩成水,注入管道内造成冰堵。

    原因五:试验箱制冷蒸发器破损后,长期开机而冷冻室中的水分子,连带空气中的水蒸气一并带入压缩机内等。

     基于上述五个原因,我们在日常使用操作过程中多加注意,避免少开门、过了质保期咨询厂家维护保养。做到半年小保养、一年大保养。这样一来,方可为您稳定使用保驾护航。