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中科百科:中科富祺的药品光稳定性试验箱

浏览次数:1370发布日期:2020-05-27

    针对EN标准、FDA、GMP、ICH指导原则中规定的稳定性试验(ICH QIA R2)和光稳定性试验(ICH Q1B OPTION2)标准要求,FU-CHITEST稳定性测试箱能提供完善的解决方案,以满足严格的要求。

    ICH guidelines Q1B OPTION 2要求:在确认研究中,样品应暴露在总照度不低于1.2×106lux.hr,近紫外能量不低于200W.Hr/m2,直接在药物和制剂之间进行比较。

    全自动智能控制温度、照度、紫外值稳定不变,能有效的解决因光照、紫外长时间运行后老化衰减造成的总量偏低的问题。