2020药典实施后，试验箱的验证，能否达到湿度的控制精度要求呢？

在药典征求意见的时候，曾经关心到这一点：

发现了无论原料或者制剂，长期的考察条件的湿度控制精度要求：精度控制在±5%范围内。

而20版正式版，也没有修改。也即，长期的考察条件的湿度控制精度由原15版的±10%改为±5%，没办法这是对标ICH。

2020药典实施后，试验箱的验证，是不是该按按新标准去验证呢？

你现在的稳定性试验箱还好吗？能否达到湿度的控制精度要求呢？

我公司自生产药品稳定性试验箱以来，对控制技术一直追求zhuo越，在温湿度精度方面到0.01。
 

 40立方步入药品稳定性考察室。
 

 步入式药品稳定性考察室触摸屏控制器，温湿度控制精度0.01，精度百分位。
 

 考察室设计有利用日本横河温湿度记录仪多点记录温湿度数据，温湿度指标一目了然。