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中科百科:药品光照试验箱技术方案中的特点

浏览次数:1406发布日期:2020-03-25

   药品光照试验箱亦称药品光稳定性试验箱,其试验目的是了解药物(原料药和成品药)的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程。通过试验,根据所得的测定数据,制药企业才能确定药物产品的包装、储存条件及建立安全的有效使用期限。根据相关要求,原料药和成品药必须进行加速和长期稳定性试验;创新的原料药和成品药必须进行药物强化稳定性试验;包装在LDPE容器内的水剂药物产品必须进行失水试验;新的原料药和成品药必须进行光照稳定性试验。
药品光照试验箱产品用途:参照化学药物稳定性试验指导原则和Q/CS06-1997有关条款制造,以科学的方法创造一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的温度,光照(或紫外光照)环境,适用于制药企业对药品及新药的强光照射试验或紫外光照试验。
   我公司的药品光照试验箱特点:中科富祺自2000年以来,一直关注生物制药行业模拟气候环境试验,并不断开发出相关药品稳定性试验箱、药品光照试验箱。本次讨论的药品光照试验箱主要特点如下:
  1、药品光照试验箱采用微电脑温度\照度\紫外为一体数字控制器,包括温度、照度、紫外能定值稳定控制,具有显示精度高、功能强大、运行稳定可靠特点。与以往老款产品相比,由于微电脑数字精确控制,避免因为光源长时间运行亮度衰减而引起试验数据偏差大。
  2、药品光照试验箱标准配备打印机能够对温度、照度、紫外、时间等运行数值和曲线进行实时打印,时间可根据客户需要设定。
  3、设备具有照度数据显示和存储功能
  4、药品光照试验箱采用球面光传感进行检测,通过微电脑数字调节强度,减少光源的老化造成光照度、紫外的衰减误差,突破了无法控制的缺陷。
  5、设备工作室具有超温报警保护,保证实验室运行不发生意外。
  6、不锈钢搁板支架可调,可任意装卸,便于物品的存取和内腔的清洗工作。
  7、箱体的左侧留有设备测试引线孔,保证检测的方便和可靠。

   药品光照试验箱适用于制药业、医学、基因科学、生物技术、食品工业、电子、工业和所有包括生命科 学的相关工业的研究。无论是您需要制药工业的稳定性系统,还是在材料或者药物原料方面的气候(温度、湿 度、光)试验箱,我们将为你提供全面的稳定可靠的、满足您需要的药品光照试验箱。